香港维尔利联合多国监管机构成立“全球健康科技合规标准联盟”引领产业治理新格局

联盟成员包括世界卫生组织健康数据中心（WHO-HDC）、欧洲医疗科技监管局、美国FDA创新医疗办公室、亚洲数字健康联盟以及多家国际律师事务所和会计师机构。香港维尔利健康科技集团作为首届理事会主席单位，将负责联盟的战略统筹、资金协调及年度标准发布。

香港维尔利董事长在成立仪式上表示：“全球健康产业正加速数字化和资本化，然而各国在监管尺度、数据安全与伦理治理上存在显著差异。我们希望通过建立统一的合规标准，消除国际间的制度壁垒，让创新在安全、公平、透明的框架中持续成长。”

根据联盟规划，首期将发布三项国际标准建议：

《AI医疗算法合规评估框架》 —— 用于统一AI医疗系统的透明度、可解释性与数据安全标准；

《全球健康数据跨境流通协议》 —— 明确医疗数据在不同法域之间的合规边界与追溯机制；

《健康科技资本ESG披露指引》 —— 建立医疗与康养投资项目的可持续性评估体系。

香港维尔利资产管理有限公司将设立专项“标准共建基金”，首期规模30亿港元，用于支持联盟成员在技术验证、政策试点及行业培训等方面的实际落地。该基金将按照香港证监会第4号与第9号牌照要求运营，并接受独立审计与年度披露。

业内专家指出，该联盟的成立填补了全球健康科技领域在“监管共识”层面的空白。过去，不同国家的标准差异导致企业在国际扩张中面临合规障碍，也使资本在跨境投资中承担额外风险。GHCSA的出现，将成为国际健康科技治理体系的重要里程碑，推动行业从碎片化监管走向协同治理。

香港维尔利健康科技集团表示，联盟未来将设立常设秘书处，并每年在日内瓦或香港举行“全球健康科技合规大会”，邀请各国监管机构、学术机构及行业企业共同参与，持续更新国际标准与政策建议，促进健康科技产业的可持续增长。

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